Инструкции
по применению

Риномарис
РИНОМАРИС®
Риномарис Адванс
РИНОМАРИС®
АДВАНС
Риномарис Интенсив
РИНОМАРИС®
ИНТЕНСИВ

Регистрационный номер: ЛП-001909

Лекарственная форма: Спрей назальный

Описание: Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Состав в мг на 1 мл препарата:0,51
Действующее вещество
Ксилометазолина гидрохлорид0,5001,000
Вспомогательные вещества
Вода Адриатического моря251,000245,980
Калия дигидрофосфат0,5020,502
Вода очищеннаядо 1 млдо 1 мл
Риномарис
Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

КОД ATX: R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Риномарис® - препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис®, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Показания к применению
  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка),
  • острый аллергический ринит, поллиноз,
  • синусит,
  • евстахиит,
  • средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
  • подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, гипертиреоз, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность; применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет (для раствора с концентрацией 1 мг/мл), детский возраст до 2-х лет (для раствора с концентрацией 0,5 мг/мл).

С осторожностью

Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период беременности. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу (вследствие возможного снижения выработки молока).

Способ применения и дозы

Интраназально.

Риномарис®, спрей назальный 0,5 мг/мл
возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход раствора с концентрацией 0,5 мг/мл
-3 раза в сутки.

Риномарис®, спрей назальный 1 мг/мл
У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход раствора с концентрацией 1 мг/мл 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:Нечасто: системные аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Нарушения со стороны нервной системы:Очень редко: нервозность, бессонница, сонливость, заторможенность (чаще у детей), галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей), парестезия слизистой оболочки носа.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Нарушение работы дыхательной системы, грудной клетки и средостения:Часто: ощущение жжения в полости носа и горле, чихание, сухость слизистой оболочки носа (при частом и длительном применении).

Нечасто: сильный отек слизистой оболочки носа после прекращения лечения, носовые кровотечения. Очень редко: апноэ у детей и новорожденных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедко: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, либо они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме внутрь - применение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой). Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с α-блокаторами и β-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.

Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению артериального давления в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.

Особые указания

Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, что может привести к непроходимости дыхательных путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.

В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены риску развития желудочковых аритмий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,5 мг/мл и 1 мг/мл.

По 10 мл, 15 мл препарата во флаконе из ПЭВП, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия хранить в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России:
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30, тел./факс: (495) 970-18-82.

Мы используем файлы cookies для персонализации и повышения удобства пользования нашим сайтом. Пользуясь нашим сайтом, вы соглашаетесь с применением нами файлов cookies.